省食药监局领导来我公司审计跟踪检查
常山药业厂报 2017-07-19
为了对本省生化药品生产企业进行严格监督,根据省局《关于开展全省生化药品生产企业审计形式跟踪检查的通知》要求, 河北省食品药品监督管理局认证中心组织全省精英审计官对我省4家生化药品生产企业进行审计跟踪检查,2017年5月9日-12日,以邯郸食药监局鞠捷频局长为首的5人检查组对我公司实施为期4天的跟踪检查,检查组按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求对该公司生产的肝素钠,低分子量肝素钙注射液进行了审计跟踪检查。检查组现场查阅了肝素钠及低分子量肝素钙注射液的工艺规程,工艺验证,无菌模拟灌装及年度质量回顾报告等相关资料,验证情况,批生产记录及检查记录,物料及供应商管理文件及审计档案等。检查组全体围绕人、机、料、法、环进行检查,重大查看产品工艺验证,工艺控制,产品检验质量控制,物料及供应商的管理。此次跟踪调查,五位检察官对我公司目前的管理情况提出了一些不足之处并提出了意见及改进办法, 给我们灌输了新的管理理念,强调质量为第一指导原则,提出纵观管理形态,细心认真做好生产质量管理工作。